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            產(chǎn)品列表

            詳細(xì)內(nèi)容

            藥用輔料系列-硬脂酸

            中文名硬脂酸

            化學(xué)分子式C18H36O2

            CAS NO.57-11-4

             

            主要用途廣泛用于口服、局部藥劑中。主要用作片劑、膠囊劑的潤滑劑。也可作為黏合劑、與蟲膠合用于片劑包衣。也可用作緩釋制劑載體。在局部用制劑中硬脂酸用作乳化劑和增溶劑;加到甘油栓劑中作為硬化劑。

             

            質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典》2020年版

            項目

            標(biāo)準(zhǔn)要求

            性狀

            本品為白色或類白色粉末、顆粒、片狀固體或結(jié)晶性硬塊,其剖面有微帶光澤的細(xì)針狀結(jié)晶;有類似油脂的微臭。本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。

            凝點,℃

            50型

            53-59

            70型

            57-64

            95型

            64-69

            碘值

            50型

            ≤4.0

            70型

            ≤4.0

            95型

            ≤1.5

            酸值

            194-212

            鑒別

            供試品溶液的兩主峰保留時間應(yīng)分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致

            溶液的顏色

            應(yīng)淺于黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液

            水溶性酸

            應(yīng)通過試驗

            中性脂肪或蠟

            應(yīng)符合規(guī)定

            熾灼殘渣,%

            ≤0.1

            鎳,%

            ≤0.0001

            重金屬

            ≤0.0005

            硬脂酸相對含量,%

            50型

            40.0-60.0

            70型

            60.0-80.0

            95型

            ≥90.0

            硬脂酸和棕櫚酸相對含量之和,%

            50型

            ≥90.0

            70型

            ≥90.0

            95型

            ≥96.0

             

            包裝外用編織袋,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。


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